隨著時代的發(fā)展,科學(xué)技術(shù)研究領(lǐng)域也不斷擴(kuò)大,在涉及需要使用純水的行業(yè)中,工業(yè)化純水系統(tǒng)技術(shù)的研制成功促進(jìn)了眾多行業(yè)的發(fā)展。國家對工業(yè)純水系統(tǒng)的生產(chǎn)也有一定的要求,想要對其生產(chǎn)必須要符合標(biāo)準(zhǔn),才能使用于各行業(yè)。那么,工業(yè)純水系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)有哪些?
水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn):
電導(dǎo)率≤2US/CM;氨≤0.3ug/ml;硝酸鹽≤0.06ug/ml;重金屬≤0.5ug/ml;微生物≤10CFU/ml;內(nèi)毒素≤0.25ED/ml;總有機(jī)碳≤0.05mg/L。
技術(shù)標(biāo)準(zhǔn):
1、水質(zhì)符合2015版藥典標(biāo)準(zhǔn)和GMP中的各項規(guī)定。
2、制藥工業(yè)符合GMP認(rèn)證的純化水設(shè)備。
3、純水系統(tǒng)采用全自動控制和有條件的全自動處理程序(如反沖洗、再生程序、化學(xué)清洗裝置和消毒程序)。
4、單體和管道設(shè)備符合GMP的要求(如后端處理設(shè)備如殺菌器、膜濾、終端水箱、管路均采用316L材料,預(yù)處理設(shè)備的管路采用UPVC管材)
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